TY  -  JOUR
AU  -  Barbieri, Pietro
AU  -  Marubini, Ettore
T1  -  Gli studi di equivalenza nelle malattie cardiovascolari
PY  -  2004
Y1  -  2004-04-01
JO  -  Archivi - Giornale Italiano di Cardiologia
JA  -  Ital Heart J Suppl
VL  -  5
IS  -  4
SP  -  267
EP  -  275
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1972-6481
Y2  -  2026/05/24
N2  -  Gli studi di equivalenza e di non inferiorità sono sempre più frequentemente utilizzati nelle sperimentazioni cliniche controllate, in particolare nello studio di efficacia dei trattamenti delle malattie cardiovascolari. Questi studi sono caratterizzati da alcune peculiarità metodologiche e da importanti implicazioni di tipo etico. Questa nota si propone di illustrare i principali punti critici dal punto di vista metodologico, come la definizione della differenza tra trattamenti giudicata clinicamente significativa, le peculiarità che caratterizzano la verifica delle ipotesi e le modalità di analisi dei dati e gli elementi necessari al calcolo della corretta dimensione campionaria; presenta i risultati di una revisione bibliografica degli studi di equivalenza e di non inferiorità nelle malattie cardiovascolari, evidenziando le principali criticità riscontrate in merito al disegno dello studio e all’interpretazione dei risultati.
ER  -