TY  -  JOUR
AU  -  Aimo, Alberto
AU  -  Castiglione, Vincenzo
AU  -  Fabiani, Iacopo
AU  -  Morfino, Paolo
AU  -  Emdin, Michele
AU  -  Ferrari, Roberto
AU  -  Tavazzi, Luigi
AU  -  Maggioni, Aldo Pietro
AU  -  Rapezzi, Claudio
T1  -  Approccio critico all’interpretazione dei trial cardiovascolari con risultati neutri o negativi
PY  -  2023
Y1  -  2023-10-01
DO  -  10.1714/4100.40982
JO  -  Giornale Italiano di Cardiologia
JA  -  G Ital Cardiol
VL  -  24
IS  -  10
SP  -  818
EP  -  826
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1972-6481
Y2  -  2026/08/04
UR  -  http://dx.doi.org/10.1714/4100.40982
N2  -  Gli studi clinici controllati randomizzati che mostrano un beneficio significativo sono accolti con entusiasmo perché possono cambiare lo standard di cura per i pazienti che condividono le caratteristiche cliniche e fisiopatologiche dei partecipanti alla sperimentazione. Tuttavia, anche uno studio ben progettato e portato a termine con risultati neutri o negativi costituisce un’indagine importante e meritevole di un’attenta valutazione scientifica. In questo documento proponiamo un approccio in 10 passaggi per l’interpretazione di studi neutri o negativi al fine di escludere importanti questioni metodologiche prima di concludere che il trattamento non funzioni realmente. Discuteremo questo approccio facendo riferimento sia a studi importanti del passato che ad alcuni esempi significativi fra gli studi clinici, per lo più di fase 3, pubblicati negli ultimi anni.
ER  -