TY  -  JOUR
AU  -  Seccareccia, Fulvia
AU  -  D'Errigo, Paola
AU  -  Tarantini, Giuseppe
AU  -  Barbanti, Marco
AU  -  Tamburino, Corrado
AU  -  Musumeci, Giuseppe
AU  -  Bedogni, Francesco
AU  -  Berti, Sergio
AU  -  Rosato, Stefano
AU  -  Santoro, Gennaro
AU  -  Ussia, Gian Paolo
AU  -  Baiocchi, Massimo
AU  -  Ranucci, Marco
AU  -  Corti, Maria Chiara
AU  -  Badoni, Gabriella
AU  -  per il Gruppo di Lavoro OBSERVANT II 
T1  -  Primi risultati dello studio OBSERVANT II: 
caratteristiche cliniche dei pazienti con stenosi aortica sottoposti a procedure transcatetere con dispositivi 
di nuova generazione
PY  -  2020
Y1  -  2020-06-01
DO  -  10.1714/3359.33331
JO  -  Giornale Italiano di Cardiologia
JA  -  G Ital Cardiol
VL  -  21
IS  -  6
SP  -  469
EP  -  477
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1972-6481
Y2  -  2026/07/28
UR  -  http://dx.doi.org/10.1714/3359.33331
N2  -  Razionale. Lo studio OBSERVANT ha valutato gli esiti a medio-lungo termine in pazienti sottoposti a impianto transcatetere di valvola aortica (TAVI) vs sostituzione valvolare chirurgica ottenendo risultati sull’efficacia comparativa almeno per i dispositivi di prima generazione. Lo studio OBSERVANT II ha arruolato una nuova casistica di procedure TAVI per valutare se l’impiego di dispositivi di nuova generazione abbia modificato le differenze negli esiti registrate nello studio OBSERVANT. Obiettivo di questo lavoro è presentare le caratteristiche cliniche della popolazione OBSERVANT II e confrontarle con quelle della popolazione OBSERVANT.Materiali e metodi. OBSERVANT II è uno studio prospettico osservazionale multicentrico che ha arruolato pazienti con stenosi aortica severa sottoposti a TAVI in 30 centri Italiani nel periodo dicembre 2016-settembre 2018. Per ciascun paziente sono state registrate informazioni cliniche, anatomiche e procedurali oltre a caratteristiche della procedura ed eventuali esiti periprocedurali. Un follow-up di tipo amministrativo consentirà di ottenere informazioni sugli esiti a medio-lungo termine.Risultati. La popolazione arruolata è costituita da 3001 pazienti con età media sovrapponibile a quella osservata in OBSERVANT (81.7 ± 6.3 vs 81.9 ± 6.2 anni; p=0.336). I pazienti OBSERVANT II rispetto ai pazienti OBSERVANT mostrano una minor prevalenza di alcune condizioni morbose (broncopneumopatia cronica ostruttiva, coronaropatia, arteriopatia periferica, ecc.), ma presentano valori sovrapponibili di EuroSCORE II (7.2 ± 7.6% vs 7.4 ± 7.9%; p=0.558). La mortalità intraospedaliera per i pazienti arruolati nei due studi e classificati in tre classi di EuroSCORE II (≤3; 3-7; ≥7) è la seguente: 1.0% vs 2.0% (p≤0.000), 1.4% vs 4.1% (p<0.000) and 2.4% vs 7.7% (p<0.000). Conclusioni. I primi risultati dello studio OBSERVANT II evidenziano che i pazienti sottoposti a TAVI con dispositivi di nuova generazione sono rappresentativi di una popolazione anziana, con un profilo di rischio più basso rispetto a quelli arruolati in OBSERVANT, seppur presentando valori medi di EuroSCORE II sovrapponibili. La mortalità intraospedaliera risulta più bassa rispetto a quella dello studio OBSERVANT in tutte le classi di rischio definite dall’EuroSCORE II.
ER  -