TY  -  JOUR
AU  -  Patrignani, Anna
AU  -  Palmieri, Giorgia
AU  -  Ciampani, Nino
AU  -  Moretti, Vincenzo
AU  -  Mariani, Antonio
AU  -  Racca, Lucia
T1  -  Mancata segnalazione di reazioni avverse ai farmaci: un problema che riguarda anche farmaci sottoposti 
a monitoraggio addizionale. Dati preliminari di un 
singolo centro sui nuovi anticoagulanti orali
PY  -  2018
Y1  -  2018-01-01
DO  -  10.1714/2852.28779
JO  -  Giornale Italiano di Cardiologia
JA  -  G Ital Cardiol
VL  -  19
IS  -  1
SP  -  54
EP  -  61
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1972-6481
Y2  -  2026/05/23
UR  -  http://dx.doi.org/10.1714/2852.28779
N2  -  Razionale. Il sistema di segnalazione spontanea rappresenta il metodo più utilizzato in farmacovigilanza. Il suo carattere intrinseco di “volontarietà” rappresenta il motivo principale del fenomeno della “mancata segnalazione” di reazioni avverse ai farmaci (ADR). Scopo dello studio è stato sollevare la questione delle mancate segnalazioni di ADR da parte dei medici, in particolare per reazioni avverse gravi e reazioni causate da farmaci sottoposti a monitoraggio addizionale come i nuovi anticoagulanti orali (NAO). Materiali e metodi. Abbiamo considerato le sole ADR gravi (che causano cioè morte, ospedalizzazione o prolungamento della stessa, invalidità grave o permanente, o che mettono in pericolo di vita, comportano anomalie congenite). In una prima fase abbiamo analizzato le segnalazioni di ADR ai NAO pervenute da tutta l’Area Vasta 2 della ASUR Marche dal 16.06.13 al 14.01.17 al servizio di Farmacovigilanza di competenza. Abbiamo valutato poi le segnalazioni inserite nello stesso periodo nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza da tutta Italia e dalla Regione Marche. In una seconda fase, nel solo Ospedale di Senigallia, siamo risaliti in modo retrospettivo, ad alcuni pazienti che avevano avuto una ADR in quell’arco di tempo e abbiamo provveduto alla segnalazione. In una terza fase, dal 15.01.17 al 15.03.17, abbiamo segnalato in modo prospettico le sospette ADR. Risultati. Fase 1: in 43 mesi sono state inserite in Italia 1625 segnalazioni, 18 provenienti dalla Regione Marche (una dall’Ospedale di Senigallia). Fase 2: in modo retrospettivo abbiamo recuperato 8 ADR gravi, di cui 2 fatali e 3 che hanno messo in pericolo di vita. Fase 3: in 2 mesi abbiamo osservato 7 ADR gravi, di cui 2 fatali e una che ha messo in pericolo di vita. Conclusioni. Il nostro studio ha evidenziato che il fenomeno della mancata segnalazione di ADR da parte dei medici è rilevante e riguarda anche farmaci sottoposti a monitoraggio addizionale e reazioni avverse gravi.
ER  -