TY  -  JOUR
AU  -  D'Errigo, Paola
AU  -  Barbanti, Marco
AU  -  Santini, Francesco
AU  -  Grossi, Claudio
AU  -  Ranucci, Marco
AU  -  Onorati, Francesco
AU  -  Covello, Remo Daniel
AU  -  Rosato, Stefano
AU  -  Tamburino, Corrado
AU  -  Santoro, Gennaro
AU  -  Fusco, Danilo
AU  -  Seccareccia, Fulvia
AU  -  a nome del Gruppo di Lavoro dello Studio OBSERVANT
T1  -  Risultati dello studio OBSERVANT: caratteristiche 
cliniche ed esiti a breve termine della popolazione 
arruolata sottoposta a sostituzione valvolare aortica
(transcatetere versus chirurgica)
PY  -  2014
Y1  -  2014-03-01
DO  -  10.1714/1463.16169
JO  -  Giornale Italiano di Cardiologia
JA  -  G Ital Cardiol
VL  -  15
IS  -  3
SP  -  177
EP  -  184
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1972-6481
Y2  -  2026/05/02
UR  -  http://dx.doi.org/10.1714/1463.16169
N2  -  Razionale. OBSERVANT rappresenta il primo studio nazionale osservazionale sull’efficacia comparativa a breve, medio e lungo termine, dei trattamenti di sostituzione transcatetere (TAVI) e chirurgica (SAVR) della valvola aortica nella popolazione di pazienti affetti da stenosi aortica (SA) severa. In questo lavoro vengono presentate le caratteristiche basali e gli esiti a breve termine dell’intera popolazione arruolata. Materiali e metodi. OBSERVANT è uno studio osservazionale, prospettico, multicentrico che ha arruolato pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti con diagnosi di SA e sottoposti a SAVR o ­TAVI da dicembre 2010 a giugno 2012. Sono state raccolte informazioni su caratteristiche demografiche, stato di salute, tipo di trattamento ed esiti intraprocedurali e a 30 giorni dalla procedura. Per la raccolta dei dati di esito a lungo termine è stato impiantato un sistema di follow-up amministrativo. Risultati. Sono stati arruolati 7618 pazienti sottoposti a TAVI ­trans­femorale o transucclavio (TAVI-TF/TS, n=1652), TAVI transapicale (TAVI-TA, n=259) o SAVR (n=5707). I pazienti SAVR sono più giovani e presentano un profilo di rischio più basso rispetto ai pazienti TAVI (EuroSCORE logistico: SAVR 6.4 ± 7.3%, TAVI-TF/TS 14.1 ± 12.1%, TAVI-TA 15.5 ± 11.0%; p<0.001). La mortalità a 30 giorni dalla procedura per classi crescenti di EuroSCORE logistico mostra una differenza statisticamente significativa solo nel sottogruppo con score ≤5% (SAVR 1.0%, TAVI-TF/TS 4.7%, TAVI-TA 0.0%; p=0.005). Conclusioni. I risultati dello studio OBSERVANT confermano che i pazienti con SA sottoposti a TAVI sono in media più anziani e più malati dei pazienti sottoposti a SAVR. Nonostante ciò, i valori di EuroSCORE logistico evidenziano come in Italia vengano trattati con TAVI anche pazienti a rischio intermedio. La stratificazione sui valori di EuroSCORE logistico mostra una superiorità della SAVR rispetto alla TAVI nel gruppo di pazienti a più basso rischio. Analisi più sofisticate su sottogruppi con profilo di rischio confrontabile e follow-up più lunghi consentiranno di ottenere importanti informazioni sull’efficacia terapeutica di TAVI e SAVR.
ER  -