TY  -  JOUR
AU  -  Barbone, Alessandro
AU  -  Pini, Daniela
AU  -  Ornaghi, Diego
AU  -  Visigalli, Maria Maddalena
AU  -  Ardino, Laura
AU  -  Bragato, Renato
AU  -  Curzi, Mirko
AU  -  Cioccarelli, Sara Anna
AU  -  Di Diodoro, Lara
AU  -  Basciu, Alessio
AU  -  Cappai, Antioco
AU  -  Settepani, Fabrizio
AU  -  Citterio, Enrico
AU  -  Cappelleri, Alessio
AU  -  Calcagnino, Margherita
AU  -  Mangiavacchi, Maurizio
AU  -  Tarelli, Giuseppe
AU  -  Lettino, Maddalena
AU  -  Vitali, Ettore
T1  -  Sistema di assistenza ventricolare CircuLite Synergy: un nuovo approccio all’insufficienza cardiaca terminale
PY  -  2014
Y1  -  2014-02-01
DO  -  10.1714/1424.15781
JO  -  Giornale Italiano di Cardiologia
JA  -  G Ital Cardiol
VL  -  15
IS  -  2
SP  -  116
EP  -  122
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1972-6481
Y2  -  2026/05/08
UR  -  http://dx.doi.org/10.1714/1424.15781
N2  -  Razionale. Il CircuLite Synergy è un innovativo sistema di assistenza ventricolare, che può essere impiantato per via minitoracotomica senza circolazione extracorporea. Ciò potrebbe permettere di allargare le indicazioni di questa terapia a pazienti che non sarebbero altrimenti considerati per l’impianto di un sistema di assistenza ventricolare a causa del rischio chirurgico. Il CircuLite Synergy è stato oggetto di un trial clinico per ottenere il marchio CE; durante il trial ha subito delle modifiche tecniche per ottimizzarne il funzionamento e ridurre l’incidenza di complicanze. Materiali e metodi. Dal giugno 2007 al dicembre 2012 sono stati impiantati 63 pazienti con 4 diverse versioni del sistema. Di questi, 12 avevano un’età ≥70 anni. Il sistema è costituito da una cannula di drenaggio posizionata a livello dell’atrio sinistro, da una micropompa alloggiata in una tasca sottocutanea (tipo pacemaker) in regione sottoclaveare destra e da una protesi in PTFE per la reimmissione del sangue nell’arteria succlavia omolaterale. In questo lavoro analizziamo e riportiamo i dati di una valutazione intermedia al 30 aprile 2013 dello studio che ha portato al marchio CE per il dispositivo. Risultati. La durata media del supporto nel periodo di studio è stata di 230 giorni (range 23-1387). Lo studio ha documentato un miglioramento emodinamico immediato, ma anche un miglioramento della capacità funzionale (con un incremento della distanza percorsa al test del cammino di 6 min da 299 ± 144 a 420 ± 119 m dopo 3 mesi) e della qualità di vita (con una riduzione del punteggio al Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire da 69.5 ± 20.4 a 42.2 ± 24.3 dopo 6 mesi). Nei pazienti di età ≥70 anni il sistema si è dimostrato ugualmente efficace e ben tollerato, sebbene il numero di eventi avversi, in particolare il sanguinamento, sia risultato significativamente superiore. Conclusioni. Nel trial clinico per ottenere il marchio CE il sistema Synergy si è dimostrato efficace nel controllare i sintomi e nel migliorare la qualità di vita. In particolare, con l’ultima versione del sistema, sviluppata per superare i limiti delle versioni precedenti, l’incidenza di eventi avversi si è mostrata particolarmente bassa e in linea con quanto riportato in letteratura per altri sistemi di assistenza. In un’analisi per sottogruppi, il sistema si è dimostrato efficace e ben tollerato anche nei pazienti di età ≥70 anni, una popolazione particolarmente fragile in cui però la prevalenza di insufficienza cardiaca è assai elevata.
ER  -